Zoek

Afkeuring stermedicijn in VS nieuwe mokerslag voor vertrouwen beleggers

Pharming recidiveert in slecht nieuws

28 februari 2011

Pharming mag zijn belangrijkste medicijn niet op de Amerikaanse markt brengen. Vorige week had het bedrijf daar nog goede hoop op. Maar op hoop kunnen beleggers in het biotechbedrijf al lang niet meer leven.

Aandeelhouders in biotechbedrijf Pharming zijn wel wat gewend. In de loop der jaren heeft de vaak trouwe aanhang al de nodige onheilsboodschappen en bijna-faillissementen moeten verwerken.

Maar als zij, op een doorsnee maandag, het aandeel massaal dumpen en de koers met meer dan 18 procent doen dalen, dan is er iets aan de hand.

Nieuws van Pharming
De directe aanleiding is duidelijk. Pharming kan zijn medicijn Rhucin voorlopig niet op de Amerikaanse markt brengen. De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft de aanvraag voor registratie van het product afgekeurd, zo maakte Pharming bekend.

Groot belang
Goedkeuring van dit medicijn in de Verenigde Staten is voor Pharming van groot belang. Rhucin, in Europa heet het Ruconest, moet erfelijke aanvallen van zwellingen van huid en slijmvliezen voorkomen (als die zwellingen optreden,
kunnen patiënten stikken). Het is een aandoening die weinig voorkomt. Het medicijn kan dus alleen voldoende omzet halen als het beschikbaar is voor een zo groot mogelijke groep mensen.

Alles over Pharming
In december diende Pharming, samen met een Amerikaanse partner, een aanvraag in voor goedkeuring in de Verenigde Staten. Bij die gelegenheid toonde topman Sijmen de Vries zich optimistisch over goedkeuring. Naar nu blijkt verlangt de Amerikaanse toezichthouder extra onderzoek.

Geloofwaardigheid
Dat heeft twee directe gevolgen. Ten eerste wordt een mogelijke lancering van Rhucin op de Amerikaanse markt met meer dan een jaar uitgesteld. Daarnaast grijpt Pharming naast een bonus van $5 miljoen die het zou ontvangen van de Amerikaanse partner bij goedkeuring. En dat zal betekenen dat Pharming weer nieuw geld moet gaan ophalen bij aandeelhouders.

Vertraging, een financiële tegenvaller: Pharming-aandeelhouders hebben het eerder meegemaakt.
Erger is de onderliggende trend. Pharming verliest opnieuw geloofwaardigheid en die eigenschap had het Leidse bedrijf toch al niet in overvloed.

Nog maar vijf jaar geleden hield het bedrijf beleggers voor dat Pharming binnen een jaar of wat een beurswaarde zou hebben van 1 miljard euro. Na de nieuwe opdoffer is het bedrijf op de beurs nog maar iets meer dan 50 miljoen euro waard.

In die tijd schermde Pharming met een scala aan veelbelovende medicijnen in ontwikkeling. Inmiddels wordt vrijwel alles gezet op Rhucin, dat met jaren vertraging nu in Europa aarzelend

 Optimisme blijft
Drie dagen na het slechte nieuws uit de VS presenteerde Pharming zijn jaarcijfers.

In 2010 werd meer verlies geboekt en meer omzet behaald.

Het verlies steeg tot euro 56,4 miljoen, van euro 32,1 miljoen een jaar eerder. De omzet verdubbelde naar euro 0,6 miljoen.

Topman Sijmen de Vries toonde zich optimistisch: "We verheugen ons op het uitrollen van Ruconest in Europa en, ondanks de recente tegenslag met de FDA, het voortdurende proces om Rhucin zo snel mogelijk de Amerikaanse markt op te brengen....Ik blijf erg enthousiast over de vooruitzichten voor Pharming in 2011 en daarna."

Beleggers waren niet onder de indruk. Het aandeel bleef euro 0,15 noteren.
op de markt komt.

Vorig jaar deed Pharming beleggers nog versteld staan door nieuwe aandelen uit te geven tegen dumpprijzen. Het bleek de enige mogelijkheid om te overleven, zo hoorde aandeelhouders achteraf.

Merkwaardig daglicht
Ondanks alle tegenslagen blijft Pharming optimistisch. Bestuurder Rienk Pijpstra van Pharming noemt de Amerikaanse afkeuring "een tegenslag, geen ramp." Er zou geen "acute geldnood" zijn, met de nadruk op acuut.

Het slechte nieuws uit de Verenigde Staten zet gebeurtenissen van vorige week in een merkwaardig daglicht. Toen kondigde Pharming aanvullend onderzoek van Rhucin. Die aanvraag, zo verzekerde bestuurders toen, stond volledig los van de Amerikaanse goedkeuring. Maar laten de Amerikaanse autoriteiten nu net extra onderzoek verlangen.

Er is geen enkele aanwijzing dat Pharming vorige week al signalen had dat er geen goedkeuring uit de VS zou komen. Dat zou ook onlogisch zijn want dan heeft Pharming vorige week keihard gelogen.

Toch is het voor te stellen dat teleurgestelde beleggers verbanden leggen. Ze zijn al zo vaak op de koffie gekomen met het aandeel. Ooit zou de koers naar 12 euro gaan, zo was beloofd, nu noteert het aandeel nog maar 15 eurocent.

LEES OOK:

Pharming wil de drukpersen weer aanzetten 30 september 2010

Pharming blijft op zoek naar geld om te overleven 21 juli 2010 

Pharming hoopt stermedicijn nog dit jaar op de markt te brengen 25 juni 2010 

Pharming noemt forse korting bij aandelenuitgifte ‘enige realistische optie' 13 juni 2010

Beleggers willen uitleg van Pharming over nood-emissie 2 juni 2010

Goede nachtrust of eeuwige rust voor Pharming 28 mei 2010

Aandeelhouders Pharming zien flinke verwatering op zich af komen 15 maart 2010

Bodem geldkist Pharming komt in zicht 18 februari 2010

Reageer op dit artikel


Om te kunnen reageren dient u in te loggen.
Uw reactie verschijnt op deze website. Wees voorzichtig met persoonlijke gegevens op internet.

Heeft u nog geen gebruikersnaam, klik hier

Ik ben mijn wachtwoord vergeten

Fondsen selecteren en zien

Niet de juiste FlashPlugin?
U heeft waarschijnlijk niet de juiste FlashPlugin geinstalleerd.

De laatste versie kun u hier verkrijgen. U wordt dan naar een andere pagina doorverwezen waar u de juiste plugin kunt downloaden en installeren.

Het zou ook kunnen dat javascript uit staat in uw browser. Deze dient u aan te zetten.

80dB