VEB.net maakt gebruik van cookies om het gebruiksgemak van de website te verbeteren. 

Fonds: Kiadis Pharma

Zes vragen over biotechbedrijven die naar het Damrak komen
Zes vragen over biotechbedrijven die naar het Damrak komen
21-10-2015

Na Probiodrug en Kiadis, komen er nog twee biotechbedrijven naar de Amsterdamse beurs. De Duitse bedrijven Curetis en Noxxon bereiden een beursgang voor.

Lees verder
Kiadis Pharma komt op golven biotechhausse naar de beurs
Kiadis Pharma komt op golven biotechhausse naar de beurs
17-06-2015

Acht jaar geleden lukte het niet en kwam van uitstel afstel. Op het voorlopige hoogtepunt van een nieuwe biotechhausse probeert Kiadis Pharma het opnieuw.

Lees verder

Fondsnieuws

Kiadis Pharma roept bava bijeen
20-02-2017

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma heeft een buitengewone aandeelhoudersvergadering bijeen geroepen voor de benoeming van Arthur Lahr tot statutair directeur. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam maandag voorbeurs.

De vergadering van aandeelhouders staat gepland op 4 april 2017. Tijdens de bijeenkomst wordt de benoeming van Lahr ter goedkeuring voorgelegd aan de aandeelhouders van het bedrijf. Eerder was Lahr onder andere werkzaam bij Crucell.

In december werd bekend dat de topman van Kiadis Pharma, Manfred Rüdiger, per 1 april 2017 zal vertrekken als CEO. Rüdiger zwaaide de afgelopen vijf jaar de scepter bij het biofarmaceutische bedrijf. 

Het aandeel Kiadis Pharma sloot vrijdag op een groen Damrak 0,9 procent lager op 8,18 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Beursblik: pijplijn Kiadis vordert goed
06-02-2017

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma vordert goed met de pijplijn, gezien de eerste goedkeuring van Canadese toezichthouders voor een Fase 3 studie met zijn belangrijkste middel ATIR101. Dit schreef KBC Securities maandag in een analyse.

Volgens analist Michaël Vlemmix zijn bovendien de aanvullende resultaten in een Fase 2 studie met ATIR101 bemoedigend en bevestigend en dat is mooi gezien de marktaanvraag die Kiadis in Europa heeft gedaan voor het middel. Het Amsterdamse biofarmaceutische bedrijf hoopt de behandeling volgend jaar in Europa op de markt te brengen. 

KBC Securities heeft een koopaanbeveling op Kiadis Pharma met een koersdoel van 17,50.

Op een groene beurs opende het aandeel vanochtend ruim een procent in de plus op 8,26 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Kiadis Pharma start Fase 3 studie met behandeling leukemie
06-02-2017

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma gaat starten met een Fase 3 studie naar de werking met ATIR101, een potentiële behandeling tegen bloedaandoeningen als leukemie. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam maandag voorbeurs.

Circa 195 patiënten met acute leukemie doen mee aan de studie, die reeds groen licht kreeg van toezichthouders in Canada. Momenteel beoordelen de Amerikaanse Food & Drug Administration alsmede diverse Europese toezichthouders het onderzoekstraject en wanneer ook zij goedkeuring geven, wordt de studie ook in Amerika en Europa uitgerold.

Verder meldde Kiadis Pharma maandagochtend dat een al lopende Fase 2 studie met ATIR101 het veiligheidsprofiel van het middel blijft bevestigen. Ook verloopt het proces voor een marktaanvraag in Europa voorspoedig, aldus het concern. Kiadis Pharma hoopt ATIR101 in 2018 in Europa op de markt te brengen.

Het aandeel Kiadis Pharma sloot vrijdag 0,5 procent lager op 8,16 euro. 

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Kiadis Pharma geeft update over Fase II onderzoek ATIR101
21-12-2016

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma zet zijn Fase II onderzoek met ATIR101, een potentieel middel tegen bloedaandoeningen als leukemie, voort nadat bij enkele van de in totaal 15 patiënten bepaalde complicaties werden waargenomen. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf woensdag voorbeurs.

Tien van de vijftien patiënten die deelnemen aan het onderzoek kregen één dosis ATIR101 toegediend. Nadat bij zes van deze tien patiënten een tweede dosis werd toegediend, traden bij enkele patiënten complicaties op.

Het Independent Data Monitoring Committee (IDMC) deed na overleg de aanbeveling op basis van de vooraf gedefinieerde veiligheidsmaatregelen door te gaan met het onderzoek, maar patiënten geen tweede dosis toe te dienen.

In de tussentijd treft Kiadis Pharma de voorbereidingen voor een Fase III studie met ATIR101. "Het onderzoek is inmiddels ter goedkeuring voorgelegd aan regelgevende instanties", meldde de biofarmaceut.

Het aandeel Kiadis Pharma sloot dinsdag op een groene beurs 0,6 procent hoger op 8,99 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Kiadis Pharma krijgt goedkeuring voor Fase 1/2-studie met ATIR201
15-12-2016

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma heeft goedkeuring verkregen van de betrokken Britse autoriteiten voor de Fase 1/2 klinische studie met het medicijn ATIR201 voor de behandeling van thalassemie. Dit meldde de biofarmaceut uit Amsterdam donderdag voorbeurs.

Kiadis ontving goedkeuring voor het onderzoek van de Britse Medicines and Healthcare producten Regulatory Agency (MHRA) en een tweetal ethische commissies.

Thalassemie is een erfelijke bloedziekte, wat onder andere tot onjuist zuurstoftransport in het bloed leidt en tot de vernietiging van rode bloedcellen. Er is momenteel geen goedgekeurd curatief geneesmiddel specifiek voor de ziekte en de behandelingen die bestaan bestrijden louter de symptomen, aldus Kiadis.

Na aanvang van de klinische studie in het Verenigd Koninkrijk is Kiadis Pharma van plan het onderzoek uit te breiden naar Duitsland. Het concern is nog in afwachting van de goedkeuring van betrokken autoriteiten.

Kiadis verwacht dat de eerste resultaten van het onderzoek in de tweede helft van 2017 beschikbaar komen.

Het aandeel Kiadis Pharma sloot woensdag op een rood Damrak 0,5 procent lager op 8,93 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Beursblik: vertrek CEO niet van invloed op beleggingscase Kiadis Pharma
08-12-2016

(ABM FN-Dow Jones) De aankondiging van Kiadis Pharma dat CEO Manfred Rüdiger volgend jaar vertrekt, heeft geen invloed op de beleggingscase van het aandeel. Dit schreef analist Michaël Vlemmix van KBC Securities donderdag in reactie op de bekendmaking.

KBC Securities hanteert een Kopen advies voor Kiadis Pharma met een koersdoel van 17,50 euro. Volgens Vlemmix is het verstandig dat het vertrek van topman Rüdiger nu is bekendgemaakt en in de komende maanden wordt afgerond.

"We verwachten dat er nog voor 1 april 2017 een voorlopig goedkeuringspakket voor ATIR101 naar de toezichthouders wordt gestuurd en als het vertrek zou hebben plaatsgevonden tijdens het commercialiseringsproces dan hadden er twijfels kunnen ontstaan over de toekomstige potentie van het middel", aldus de marktvorser.

Rüdiger wordt per 1 april 2017 opgevolgd door Arthur Lahr, die volgens Vlemmix "aanzienlijke ervaring" heeft binnen de gezondheidszorgsector. 

Kort na de openingsbel noteerde het aandeel Kiadis Pharma donderdagochtend 4,2 procent in de min op 8,60 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Topman Kiadis Pharma vertrekt volgend jaar
08-12-2016

(ABM FN-Dow Jones) De topman van Kiadis Pharma, Manfred Rüdiger, zal per 1 april 2017 vertrekken als CEO. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf donderdag voorbeurs.

Rüdiger zwaaide de afgelopen vijf jaar de scepter bij Kiadis Pharma en wordt opgevolgd door Arthur Lahr, die tevens operationeel directeur wordt van het bedrijf. Eerder was Lahr onder andere werkzaam bij Crucell.

Het aandeel Kiadis Pharma sloot woensdag 2,0 procent lager op 8,98 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Kiadis Pharma boekt vooruitgang met ATIR101
06-12-2016

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma heeft positieve resultaten gepresenteerd met een Fase 2 studie met het medicijn ATIR101. Dit meldde de biofarmaceut dinsdag voorbeurs. 

De resultaten bevestigen volgens Kiadis Pharma dat ATIR101 "veilig kan worden toegediend". Het medicijn ATIR101 betreft een potentiële immuuntherapie in de behandeling tegen diverse bloedaandoeningen, waaronder leukemie. 

CEO Manfred Rüdiger toonde zich "erg enthousiast over de sterke en overtuigende resultaten van de Fase II studie" en kondigde aan "onmiddellijk" te starten met een gerandomiseerde trans-Atlantische Fase 3 studie.

Het aandeel Kiadis Pharma sloot maandag op een groen Damrak liefst 4,2 procent lager op 9,25 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Kiadis Pharma boekt lager operationeel verlies
26-08-2016

Kiadis Pharma heeft in de eerste zes maanden van 2016 een lager operationeel verlies geboekt dan een jaar eerder. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam vrijdag voorbeurs.

"De afgelopen periode was erg druk, waarbij we vooruitgang hebben geboekt met ons belangrijkste product ATIR101", aldus CEO Manfred Rüdiger, die benadrukte dat de onderneming momenteel is gericht op het verkrijgen van marktgoedkeuring en de voortgang van klinische proeven, waaronder de Fase III studie. 

Kiadis Pharma boekte in de eerste helft van 2016 een negatief operationeel resultaat van 5,1 miljoen euro, in vergelijking tot een operationeel verlies van 11,7 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder.

Onder de streep boekte de biofarmaceut een verlies van 6,4 miljoen euro, tegen een verlies van 9,6 miljoen euro een jaar eerder.

De kaspositie van het bedrijf, een belangrijke graadmeter voor biotechbedrijven die nog geen omzet maken, steeg van 2,5 miljoen euro eind juni 2015 naar 23,7 miljoen euro.

Het aandeel Kiadis sloot donderdag vlak op 11,75 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Noordelijke Ontwikkelings- en Investeringsmaatschappij verlaagt belang in Kiadis Pharma
02-08-2016

Noordelijke Ontwikkelings- en Investeringsmaatschappij heeft een kleiner belang en stemrecht in Kiadis Pharma gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 30 juni 2016.

Noordelijke Ontwikkelings- en Investeringsmaatschappij meldde een kapitaalbelang van 2,93 procent met een dito stemrecht. Op 2 juli 2015 meldde Noordelijke Ontwikkelings- en Investeringsmaatschappij nog een kapitaalbelang van 3,06 procent met eenzelfde stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Kiadis Pharma krijgt nieuwe kapitaalinvestering van LLS
11-07-2016

Kiadis Pharma heeft van gezondheidsorganisatie The Leukemia & Lymphoma Society een nieuwe investering gekregen voor de verdere ontwikkeling van celtherapiebehandeling tegen bloedkanker en andere bloedafwijkingen. Dit meldde het biofarmabedrijf uit Amsterdam maandag voorbeurs.

In ruil voor een investering van circa 750.000 dollar verwerft het Amerikaanse LLS 67.020 aandelen in Kiadis Pharma. In februari van dit jaar deed LLS al een investering van circa 1 miljoen dollar in ruil voor aandelen Kiadis.

De nieuwe investering is bedoeld voor de verdere ontwikkeling van de Fase 2 studie voor de behandeling van patiënten met leukemie, in aanloop naar een Fase 3 studie later dit jaar.

Op een groene beurs sloot het aandeel Kiadis Pharma vrijdag 3,4 procent hoger op 11,75 euro.

Door: ABM Financial News.

Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Manfred Ruediger verkleint belang in Kiadis Pharma
05-07-2016

CEO Manfred Ruediger van Kiadis Pharma heeft een kleiner belang in het biofarmaceutische bedrijf gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 1 juli 2016.

Ruediger meldde een kapitaalbelang van 2,79 procent met eenzelfde stemrecht.

Op 3 juli vorig jaar meldde Ruediger nog een eerste kapitaalbelang van 3,10 procent met een dito stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Uitgelicht: Kiadis Pharma timmert aan de weg
01-07-2016

Kiadis Pharma was deze week in trek bij beleggers en dat was niet zo vreemd want het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam kwam met positief nieuws over zijn belangrijkste in ontwikkeling zijnde middel, ATIR101.

ATIR101 is een potentiële immuuntherapie in de behandeling tegen diverse bloedaandoeningen, zoals leukemie. De resultaten zijn tot nu toe bemoedigend en later dit jaar start een Fase 3 studie.

Uit eerdere studieresultaten bleek in april de effectiviteit van de behandeling met ATIR101 in combinatie met een zogenoemde hematopoietische stamceltransplantatie. Wat daarbij vooral werd bestudeerd, was de transplantatie gerelateerde mortaliteit, oftewel patiënten die aan complicaties van de transplantatie overlijden. Dit lag bij een  hematopoietische stamceltransplantatie in combinatie met ATIR101 veel lager, op 13 procent, dan zonder het gebruik van de immuuntherapie. Dan lag de transplantatie gerelateerde mortaliteit bijna drie keer zo hoog op 37 procent.

Uit de studie bleek destijds verder dat ATIR101 veilig is, geen zogenoemde transplantaat versus gastheerziekte (Graft versus Host), dus afstoting, veroorzaakt, en dat er sprake is van een aanzienlijke verbetering van de algemene overlevingskans ten opzichte van patiënten die alleen een stamceltransplantatie ondergingen.

Allemaal goed nieuws dus en een goede basis voor een versnelde goedkeuring van het middel. Kiadis Pharma hoop zo'n Marketing Authorization Application begin volgend jaar in te dienen bij de European Medicines Agency. Ook in Canada zou het bedrijf mikken op een versnelde goedkeuring voor het middel, iets dat volgens analisten ook haalbaar is.

Het nieuws van deze week was relatief klein: Kiadis Pharma kreeg van de European Medicines Agency een uitgebreidere kwalificatie in de status van zogenoemd weesgeneesmiddel voor ATIR101.

Een medicijn wordt aangemerkt als weesgeneesmiddel wanneer het bestemd is voor de diagnose, behandeling of het voorkomen van ernstige zeldzame aandoeningen. Overheden stimuleren de ontwikkeling van dit soort middelen met een aantal gunstige voorwaarden, zoals belastingaftrek voor onderzoek- en ontwikkelingskosten.

De uitgebreidere status als weesgeneesmiddel van ATIR101 die de Europese toezichthouders nu hebben toegekend, betekent dat het middel nu ook deze status heeft voor de toepassing bij hematopoietische stamceltransplantaties, ongeacht de onderliggende ziekte waarvoor de transplantatie wordt uitgevoerd. Eerder kreeg het middel al de status weesgeneesmiddel van de Europese en Amerikaanse toezichthouders als behandeling om transplantaat versus gastheerziekte en transplantatie gerelateerde mortaliteit te voorkomen en als behandeling tegen acute myeloïde leukemie.

Volgens analist Michaël Vlemmix betekent de uitbreiding van de status dat ATIR101 nu voor meer mensen beschikbaar kan komen.

De marktvorser verwachtte bovendien dat Kiadis Pharma pas in de tweede helft van dit jaar de toekenning van de EMA zou krijgen. Omdat dit nu sneller is gebeurd, kan ATIR101 mogelijk al volgend jaar op de markt komen, aldus Vlemmix die een koopadvies en een koersdoel van 17,50 euro heeft op Kiadis Pharma.

Als ATIR101 eerder op de markt komt, kan er ook eerder omzet gehaald worden uit de behandeling en dat is waar beleggers natuurlijk op uit zijn. Kiadis Pharma maakte tot nu toe nog geen omzet en vorig jaar stond er opnieuw een operationeel verlies in de boeken, van 16,5 miljoen euro.

Dat kan allemaal veranderen wanneer ATIR101 als therapie op de markt komt. En met de kwalificatie weesgeneesmiddel, krijgt Kiadis Pharma een tienjarige marktexclusiviteit in Europa, hoeft het bedrijf geen registratiekosten te betalen en zijn er belastingvoordelen.

Voor beleggers allemaal goed nieuws, en dat was terug te zien in de koerswinst van 21,1 procent op weekbasis. Vrijdag sloot het aandeel 2,0 procent lager op 12,11 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Beursblik: uitbreiding status weesgeneesmiddel ATIR101 positief voor Kiadis
30-06-2016

Het is positief dat Kiadis Pharma van de European Medicines Agency (EMA) een uitgebreidere kwalificatie heeft gekregen in de status van weesgeneesmiddel voor ATIR101. Dit schreef KBC Securities donderdag.

Volgens analist Michaël Vlemmix betekent de uitbreiding van de status dat ATIR101 nu ook als weesgeneesmiddel wordt aangemerkt wanneer het wordt toegepast naast hematopoietische stamceltransplantaties, en dat de therapie voor meer mensen beschikbaar komt. "De toekenning van de EMA is meestal alleen voor therapieën tegen levensbedreigende of chronisch slopende ziekten en de bestempeling van weesgeneesmiddel zorgt onder meer voor kostenverlagingen en een tienjarige marktexclusiviteit in Europa", aldus de analist.

De marktvorser verwachtte dat Kiadis Pharma pas in de tweede helft van dit jaar de toekenning van de EMA zou krijgen. Omdat dit nu sneller is gebeurd, kan ATIR101 mogelijk al volgend jaar op de markt komen, aldus Vlemmix. In april kwam Kiadis Pharma al met positieve zesmaandse resultaten in een Fase 2 studie die eerdere tussentijdse resultaten bevestigden, waardoor een versnelde goedkeuring door de EMA, maar ook in Canada, in toenemende mate waarschijnlijk werd, aldus de marktvorser die zijn koopadvies handhaaft, net als het koersdoel van 17,50 euro.

Kiadis Pharma noteerde donderdag rond het middaguur op een groen Damrak bijna 10 procent hoger op 11,90 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Kiadis Pharma krijgt uitbreiding status weesgeneesmiddel voor ATIR101
30-06-2016

Kiadis Pharma heeft van de European Medicines Agency (EMA) een uitgebreidere kwalificatie gekregen in de status van weesgeneesmiddel voor ATIR101. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam donderdagochtend voorbeurs.

ATIR101 is een potentieel middel tegen bloedaandoeningen als leukemie en kreeg eerder al de status van weesgeneesmiddel van de EMA en de Amerikaanse Food & Drug Administration als behandeling om transplantaat versus gastheerziekte en  transplantatie gerelateerde mortaliteit te voorkomen en als behandeling tegen acute myeloïde leukemie

Van de EMA heeft ATIR101 nu ook de status weesgeneesmiddel gekregen voor de toepassing van het middel bij hematopoietische stamceltransplantaties, ongeacht de onderliggende ziekte waarvoor de transplantatie wordt uitgevoerd.

Het aandeel Kiadis Pharma sloot woensdag op een groen Damrak 5,9 procent hoger op 10,85 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Jaarvergadering Kiadis Pharma stemt in met alle agendapunten
28-06-2016

De aandeelhouders van Kiadis Pharma hebben tijdens de jaarvergadering ingestemd met alle agendapunten. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam dinsdag.

Onder meer de jaarrekening werd goedgekeurd. Verder werden Robert Soiffer en Berndt Modig benoemd als leden van de raad van commissarissen van Kiadis Pharma en kreeg de onderneming groen licht van zijn aandeelhouders om aandelen terug te mogen kopen.
Op een groen Damrak noteerde het aandeel Kiadis Pharma dinsdag ruim 7 procent hoger op 10,44 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Beursblik: KBC Securities verhoogt koersdoel Kiadis Pharma
02-06-2016

KBC Securities heeft donderdag het koersdoel voor Kiadis Pharma verhoogd van 16,00 naar 17,50 euro met een ongewijzigde koopaanbeveling. 

Volgens analist Jan de Kerpel lag de versnelde lancering van het belangrijkste product van Kiadis op de Europese markt ten grondslag aan de koersdoelverhoging. Kiadis maakte donderdag bekend zijn ambitieuze doelstelling die uitgesproken werd bij de beursnotering vorig jaar, te hebben gerealiseerd en begin 2017 een aanvraag in te willen dienen voor de commercialisering van ATIR101, een potentiële immuuntherapie in de behandeling tegen diverse bloedaandoeningen.

De Kerpel mikte eerder nog op een Europese lancering van ATIR101 in 2020, in plaats van momenteel 2018. Voor de Amerikaanse markt houdt de marktvorser vast aan een lancering in 2020.

Het aandeel Kiadis Pharma steeg donderdag op een iets hoger Damrak 4,2 procent op 11,30 euro. 

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Kiadis Pharma dient marketingaanvraag in voor ATIR101
02-06-2016

Kiadis Pharma heeft op basis van de positieve Fase II-studie besloten om een ??Marketing Authorization Application (MAA) bij de European Medicines Agency (EMA) in te dienen voor zijn belangrijkste product ATIR101. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam donderdag voorbeurs in een strategische update.

Het betreft een aanvraag voor ATIR101, een potentiële immuuntherapie in de behandeling tegen diverse bloedaandoeningen, waaronder leukemie. Kiadis zal nu starten met het samenstellen van een MAA-document en anticipeert daarmee op het indienen van de aanvraag bij EMA in het eerste kwartaal van volgend jaar.

Het indienen van een marketingaanvraag voor ATIR101 in het eerste kwartaal van 2017 behoorde tot de ambitieuze doelstellingen van Kiadis Pharma bij de beursgang vorig jaar.

"We zijn enthousiast over de vooruitgang die we met ATIR101 hebben gemaakt in het afgelopen jaar. Het bedrijf betreedt een nieuwe fase in haar ontwikkeling, terwijl we beginnen aan de voorbereidingen voor commercialisering", zei CEO Manfred Rüdiger van Kiadis Pharma.

Een lancering van het product in Europa kan volgen in 2018, als de EMA de aanvraag goedkeurt.

Het aandeel Kiadis Pharma sloot woensdag 1,4 procent hoger op 10,85 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Beursblik: 2015 was transformatiejaar voor Kiadis
15-04-2016

Kiadis Pharma heeft een transformatiejaar achter de rug dankzij de succesvolle IPO maar vooral dankzij de positieve Fase 2 resultaten van zijn belangrijkste kandidaatmedicijn, ATIR101. Dit schreef KBC Securities vrijdag in een note.

Het biofarmaceutische bedrijf met een notering in Amsterdam en Brussel kwam vandaag met resultaten over 2015. Vorig jaar nam het operationeel verlies toe, omdat de uitgaven, aan onder meer onderzoek en ontwikkeling, fors toenamen vanwege de investeringen in de pijplijn. De kaspositie verbeterde dankzij de opbrengst van de beursgang in juni vorig jaar.

ATIR101 is het belangrijkste middel in de pijplijn van Kiadis. De immuuntherapie wordt getest als behandeling tegen diverse bloedaandoeningen, waaronder leukemie. Onlangs presenteerde Kiadis positieve resultaten over de werking en dit betekent minder risico voor beleggers in het aandeel.

Op basis van de positieve resultaten zal Kiadis ATIR101 verder gaan ontwikkelen. Een Fase 3 studie start naar verwachting in de tweede helft van 2016. In aanvulling daarop zal het biofarmaceutische bedrijf met de relevante toezichthouders bespreken of versnelde goedkeuring van de therapie mogelijk is.

"We beschouwen een mogelijke snellere markttoegang als een essentieel element om meer opwaarts potentieel voor het aandeel te creëren omdat dit kan leiden tot een mogelijke goedkeuring van het product in 2017 waarna het product snel op de markt kan komen. Belangrijker nog, een goedgekeurd, hoogwaardig en levensreddend product als ATIR101 zal van toenemende interesse zijn voor farma- en biotechspelers die actief zijn in de immuno-oncologie en hematologie", aldus de analisten.

KBC handhaaft zijn koopadvies op het aandeel met een koersdoel van 16,00 euro.

Op een lichtrood Damrak noteerde Kiadis aan het begin van de middag 0,4 procent hoger op 10,90 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20-26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Operationeel verlies Kiadis Pharma
15-04-2016

Kiadis Pharma heeft in 2015 een groter operationeel verlies geleden dan een jaar eerder. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam vrijdag voorbeurs.

"De financiële resultaten zijn volledig in lijn met onze guidance en verwachtingen en laten zien dat Kiadis Pharma bewust en zorgvuldig is omgegaan met de uitgaven, terwijl er voortgang werd geboekt met de ontwikkeling van het belangrijkste product ATIR101", zei CEO Manfred Rüdiger in een toelichtend persbericht.

"Met een gezonde kaspositie aan het eind van het jaar zijn we goed gepositioneerd om te starten met de klinische 1 en 2 Fase van ATIR201 tegen thalassemie, kunnen we onze productie opschalen en beginnen met het werven van patiënten in onze Fase 3 studie met ATIR101."

De kaspositie, een belangrijke graadmeter voor biotechbedrijven die nog geen omzet maken, verbeterde van 5,7 miljoen euro naar 28,7 miljoen euro in 2015, terwijl de operationele uitgaven, zoals aan onderzoek en ontwikkeling, toenamen van 6,2 miljoen naar 16,0 miljoen euro. Het operationeel verlies nam daardoor tevens toe tot 16,0 miljoen euro.

Onder aan de streep resteerde een verlies van 16,5 miljoen euro, waar Kiadis in 2014 nog 7,8 miljoen euro in het rood eindigde. Omzet werd er afgelopen jaar opnieuw niet geboekt.

Onlangs presenteerde Kiadis positieve resultaten in een Fase 2 studie met ATIR101, een potentiële immuuntherapie in de behandeling tegen diverse bloedaandoeningen, waaronder leukemie. Er werd met name getest hoe het middel werkte in combinatie met een zogenoemde hematopoietische stamceltransplantatie (HCT), om de transplantatie gerelateerde mortaliteit (TRM) te meten, langer dan zes maanden na de stamceltransplantatie.

Kijkend naar die TRM lag die op 13 procent in de combinatie van een stamceltransplantatie en een dosering ATIR101 en op 37 procent wanneer patiënten alleen een stamceltransplantatie ondergingen.

Het aandeel Kiadis sloot donderdag 1,3 procent lager op 10,86 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20-26 28 999

 

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.